律师。看上去她接受过指点,并且非常害怕。
艾瑞卡·张在经历6月底停车场惊魂后,和直保持着零星联系,但不知道她鼓足勇气去联系联邦监管机构。当第次听说CMS检查时,完全没有想到是由她引起。
在整个2015年秋天,直到进入2016年冬天,努力发现检查到底有何发现。山本和本内特完成他们在11月份第二次检查后,从与希拉洛斯在职员工有联系前员工那里传来消息,说检查进行得不顺利,但很难获得具体细节。到1月底,们终于得以发表篇报道,引用熟悉此事信息来源,说CMS巡视员在纽瓦克实验室发现“严重”问题。到底有多严重,过些天才揭晓,CMS发表封发给该公司信函,说它们对“病人健康和安全构成直接危害”。信函给公司十天时间提出可靠改正方案,并且警告,如果未能及时遵守要求,将导致实验室失去其联邦许可。
这很重要。临床实验室国家监管机构不仅证实希拉洛斯血液检测存在严重问题,还确认问题严重到使病人处于直接危险之中程度。突然之间,希瑟·金在每篇报道发表后像钟表样准时到来书面撤回要求,偃旗息鼓。
然而,希拉洛斯仍继续将事态严重性最小化。在项声明中,它声称已经解决许多问题,并且说检查发现没有反映纽瓦克实验室当前状况。它还声称,问题仅限于实验室运作方式,与其专有技术合理性无关。如果不接触到检查报告,是无法对这些说法进行反驳。CMS通常在将报告发给违规实验室几个星期后公开此类文件,但希拉洛斯以商业秘密为借口,要求不公开这些报告。接触到这些报告,成为当务之急。
打电话给个长期信源提供者,他在联邦z.府工作,有获得该报告渠道。他愿意做到最大程度,是在电话里读部分片段给听。对们来说这已经足够,可以报道检查中最严重发现:该实验室不顾质量控制检查再失败——表明其检测存在缺陷——仍继续运行凝血检测达数月之久。“凝血酶原时间测定”——该检测正式名称——如果出错,将是非常危险,因为医生依靠它来决定存在中风风险病人血液稀释剂用量。开出太多剂量血液稀释剂可能导致病人大出血,而开出剂量太少,则可能导致生成致命凝血块。希拉洛斯无法反驳们报道,但它再次提出此问题不涉及它专有技术。它说凝血酶原时间测定是使用传统静脉抽血样本、在商用分析仪上进行。当被逼到墙角时候,这家公司愿意承认使用商用分析仪,如果这样做可以维持其自身设备管用幻觉话。
为迫使CMS公布其检查报告,发起项基于信息自由法请求,要求公开任何与纽瓦克实验室检查相关文件,并要求尽快执行。但希瑟·金继续敦促该机构未经详细校订,不得将报告公开,声称那样做会,bao露珍贵商业秘密。家实验室拥有者在面临制裁威胁情况下还要求对检查报告进行校订,这还是第次,而CMS似乎也不肯定如何继续下去。日子天天过去,越来越担心
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