不过身为个生物学学者,他对自己定位直是科学家,对于什制度啊,审批啊之类琐事,他并没有过多在意,这这位老前辈看来,这就是不务正业!
“李铮啊,你是个天生科学家,不要让其他事情分你心。”杨老语重心长地说道。
老辈科学家清高自傲,也是华国药物审批被群外行人把持,药物临床规范迟迟没有建立起来重要原因。
“杨老,们研究生物学意义是什?”李铮目光变得有些严肃。
杨老明显怔,“意义,探索生命科学奥秘啊。”
。
李铮也不跟他们绕圈子,“诸位前辈,你们不觉得有什不对吗?沃森、伯格,吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者,世界级顶尖生物学家,有他们三人作保,fda给出加速审批时间是1-3年。这三年时间,fda要做就是药物临床审批。”
“而们华国,却连临床审批规范都没有,从长期看来,对生物制药人来说,这并不是个好现象。”虚岁二十李铮,面上满是郑重神色。
药物审批?赵德培神情有些微妙,这可不仅仅是科学层面上事情。不过他不得不承认,李铮说确实有道理。
比起这些埋头于实验室老辈生物人,赵德培最为华清校长,和官场还是有定接触,现在药物注册司,从事线药物审批人员不过几十个,最高学历也不过是大学,要求药物临床什,也太为难他们。
李铮莞尔,他抬头,目光扫过众为生物科学奉献辈子老科学家们,字句地开口道:“不样,研究生物学目很简单,转化为生产力,将个个项目都转化成看得见生产力。”
李铮这番表态,就好似在万般皆下品惟有读书高古代,有个读书人大声喊出读书就是为升官发财般惊世骇俗。
李铮并没有停下来意思,他脑海里出现上辈子自己第次到华清见到陈安帮时场景,那时陈安帮已经五十多岁,长期实验室生涯让他看起来比同龄人还要瘦弱不少。
然而,他那句句掷地有声话,李铮两辈子都忘不。
“探索生命奥妙,追求生命本质,这是件很高尚事情。但是现在国家现状还不允许们高尚。这是位老前辈原话,也是因为他那番话,放弃本来擅长分子生物学,投身生物制药。”这是李铮
不过李铮说得对,想要国内药物市场真正规范起来,和国际市场接轨,建立起完善临床试验规范是必不可少。
只有完善临床试验规范,才能保障药物准入机制科学性,才能促进国内药物研发市场健康平稳发展,同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。
但是,有道理归有道理,但这毕竟不仅仅是科学层面上事情,做起来难度可不小啊。
在场众人也听出李铮言外之意,“怎,李铮啊,你对新药审批这块有兴趣?”杨老面带笑意,杨老本身是国家药物监督管理委员会成员之,是华国新药入市最高审批人之。
对于华国药物审批制度,他心里是有些模糊概念和想法,但却直没有具象化,李铮话犹如醍醐灌顶,让他眼前下子清晰不少。
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