疗案子有需要，地方
实验室偶尔才会做
下。
到
20世纪90年代，这情况发生变化，实验室开始为大众用途而做更多复杂检测，包括基因检测。根据FDA自己预测，大量有缺陷、不可靠检测被推向市场，使用范围包括从百日咳、莱姆病（Lymedisease）到各种癌症，给病人造成难以言说伤害。在FDA内部，有种共识越来越强烈，即它需要开始监管实验室这部分业务，持此观点最有力人，就是古铁雷兹。当他看到霍瓦特转发给自己舒梅克邮件时，古铁雷兹难以置信地摇摇头。其中所描述监管方式，正是那种绕过FDA监管擦边球类型，这是他想要阻止。
古铁雷兹观点——应当由FDA而不是美国医疗保险和医疗救助服务中心（CMS）来监管LDTs——并不意味着他与CMS同僚相处得不好。恰恰相反，他们有良好工作关系，经常越过机构界限进行联系，试图沟通因过时法规造成监管真空。古铁雷兹将舒梅克电子邮件转发给朱迪斯·约斯特（JudithYost）和彭妮·凯勒（PennyKeller）——她们是CMS实验室监管处成员——并且在邮件开头加个说明：
看看这个！！！CMS会把这个东西看作LDT吗？
很难看清楚，在这个案子上们是否会行使执法自由裁量权。
阿尔伯特
在经过几轮反复之后，古铁雷兹、约斯特和凯勒都得到同样结论：希拉洛斯模式不符合联邦监管规范。约斯特和凯勒认为，不妨派人去帕洛阿尔托，看看这家他们此前闻所未闻公司在做什
，并纠正其错误理解。
这项工作落到加里·山本（GaryYamamoto）头上，他是CMS旧金山地区分部资深现场巡视员。两个月后，2012年8月13日，山本未经通知，突然来到希拉洛斯在帕洛阿尔托办公室。那个时候，公司已经完全搬入脸书公司原来那幢坐落于南加利福尼亚大道（SouthCaliforniaAvenue）1601号办公楼，离之前它在山景大道办公室不到1英里远。
桑尼和伊丽莎白带领山本进入会议室。山本解释说，他机构收到份关于希拉洛斯投诉，他来是为就此进行调查。他很惊讶地发现，他们知道那投诉是来自哪里，来自何人。看来已经有人将舒梅克给FDA发邮件事情暗中通知他们。伊丽莎白很不高兴，情绪明显地反映在她阴云密布脸上。她和桑尼声称不知道舒梅克在电子邮件中说事情。是，伊丽莎白曾经与这位军官见过面，但她从未跟他说过，仅仅凭借张CLIA执照，希拉洛斯就想把它血液检测设备到处进行配置。
那为什希拉洛斯已经申请CLIA执照呢？山本问道。桑尼回答，公司想解实验室如何操作，是不是有比自己运营实验室更好方式？山本发现这个回答很可疑，暧昧模糊，毫无意义。他要求看看他们实验室。
他们无法像拒绝凯文·亨特样拒绝他。这是位联邦监管机构代表，不是什私人实验室顾问，可以随意蔑视。因此，桑尼不情愿地带着巡视员来到新办
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