,,bao跳如雷。他不仅立刻终止此事,而且要求他们只上报西门子和索灵分析仪结果。实验室中出现许多窃窃私语,认为爱迪生设备结果才是应当上报。泰勒查阅过CLIA法规,其中规定似乎是:它们要求能力验证样本必须“以与患者样本相同方式”,“使用实验室常规方法”进行检测和分析。希拉洛斯在爱迪生设备上做维生素D、PSA和两种甲状腺激素检测,因此这四种被分析物能力验证结果应当来自爱迪生设备。
泰勒告诉丹尼尔,他不明白希拉洛斯做法怎可能是合法。丹尼尔以种扭曲逻辑回应。他说评估个实验室能力验证结果,应当拿它们和其对等同行结果进行比较,但在希拉洛斯情况下,这是不可能,因为它技术是独无二,没有对等比较组。于是,作同等比较唯方式,就是像其他实验室那样,使用传统方法。此外他提出,能力验证规则是极其复杂。泰勒尽可放宽心,没有任何法律遭到破坏。泰勒对此并不认可。
2014年3月31日,星期,上午9点16分,泰勒整个周末都在等待电子邮件到达他雅虎邮箱收件箱,或者不如说科林·拉姆雷兹(ColinRamirez)收件箱——他为匿名而使用化名。邮件来自纽约州卫生部临床实验室评估项目主管,斯蒂芬妮·舒尔曼(StephanieShulman)。她是对泰勒上周五以虚构身份为掩护提出个问询做出回应。
泰勒联系纽约州卫生部,是因为它负责管理希拉洛斯参与项能力验证项目。他仍然怀疑公司进行能力验证方式不恰当,想获得专家意见。在与舒尔曼番电子邮件往来后,泰勒得到答案。他向舒尔曼描述希拉洛斯做法,她回复说这些做法构成“某种形式PT欺诈行为”,并且“违反州z.府和联邦z.府要求”。舒尔曼给泰勒两个选择:他可以给她违规实验室名称,或者,他可以向纽约州实验室调查处(NewYorkState’sLaboratoryInvestigativeUnit)发起匿名投诉。他选择后者。
泰勒确信自己对能力验证怀疑是正确,他去见他祖父。他们起坐在乔治那幢大房子餐厅里,泰勒试着向前国务卿解释准确性、敏感度、质量控制检查以及能力验证意思,向他说明为什自己认为希拉洛斯在每个方面所用方法都存在缺陷。他还揭露,希拉洛斯在网站上宣称正在使用其专有设备进行200多种血液检测,但实际上只有小部分。还有,甚至在用那设备处理那些样本之前,他们还得先用台6英尺长、2英尺半宽,耗费数万美元第三方机器稀释样本。
乔治疑惑地听着所有这切。泰勒能感觉到,他没有明白自己说东西,但他要让既是他祖父又是公司董事会成员乔治知道,自己再也不会参与正在进行切。他说自己计划辞职。乔治叫他先缓缓,再给伊丽莎白个机会来解决所有事情。泰勒同意,然后试着跟伊丽莎白再次安排会面,但日益增加公共活动让她非常忙。她叫他把自己担忧发邮件给她,以替代会面。于是他便敲
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