IH资助试验中有31项按性别分析结果,而567项非NIH资助临床试验中只有125项按性别分析结果。[81]
缺乏按性别分列数据影响们向女性提供合理医疗建议能力。2011年,世界癌症研究基金会抱怨称,在纳入男女两性有关饮食对癌症影响研究中,只有50%将数据按性别进行分类,因此很难制定对男女都适用癌症预防饮食指南。[82]例如,随着年龄增长,女性可能应该比男性摄入更多蛋白质(因为肌肉质量下降),但“支持老年女性肌肉蛋白质合成每餐最佳摄入量尚未确定”。[83]
明明已经花大力气将两性纳入研究,到头来却未能按性别分列数据,这种做法令人费解,更何况,正如斯坦福大学隆达·席宾格所说那样:“经费被白白浪费,研究结果将无法被未来统合分析采用。”[84]因为女性在试验中代表性如此之低,进行统合分析能力就可能意味着生与死区别。
2014年,项对FDA数据库中心脏再同步化治疗装置(CRT-D——本质上是种更复杂心脏起搏器)试验评论发现,女性约占试验参与者20%。[85]每项研究中女性数量都非常少,因此将男性和女性数据分列出来并没有显示出任何统计学意义上差距。但是,当评论作者把所有试验结果和按性别分类数据结合起来时,他们发现些令人震惊东西。
CRT-D用于纠正心脏电信号延迟。它们被植入已经衰竭心脏,D意思是除颤器。这个除颤器(们大多数人应该都在医疗剧或其他节目中看到过更大型号)对心脏进行某种类似于硬复位操作,将不规则节律震荡出去,使其能够以正确节律重新启动。接触过位医生将CRT-D描述为“症状控制”。它们不能治愈疾病,但可以防止许多人过早死亡。如果你心脏需要150毫秒或更长时间才能完成个完整电波(QRS波),你就应该植入个。而如果你心脏能在这段时间内完成个完整循环,你就用不上它。
统合分析发现,如果你碰巧是女性,结果就不样。虽然150毫秒阈值对男性有效,但对女性来说却多20毫秒。这听起来可能不算什,但统合分析发现,QRS波间期在130至149毫秒之间女性,只要植入先进起搏器,心脏衰竭或死亡概率就会降低76%,单是死亡率项也能降低76%。但在现行准则之下,这些女性根本无法安装该装置。因此,由于这些试验将男性身体视为默认,将女性视为附带,数以百计女性陷入本可避免心力衰竭和死亡。
CRT-D远非唯未考虑女性使用医疗技术——2014年项分析发现,只有14%获批医疗设备研究将性别作为关键结果衡量标准,只有4%研究将女性参与者亚组分析纳入其中,这并不奇怪。[86]2010年篇论文发现:“初级心脏起搏器植入过程中急性并发症风险增加,与女性性别有关,与年龄或植入设备类型无关。”[87]2013年,种据称是g,m性人工心脏被研发出来,但它对女性来说
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