作方式。在这个国家，医疗健康是受到最严格监管
行业，理由非常充分：它对应代价是病人生命。
舒梅克告诉伊丽莎白，如果想要他开绿灯，允许她在军人身上使用她机器，她需要从FDA获得书面形式材料来支持她立场。她脸上表现出高度不满。她继续做她演示，但在剩下时间里都对舒梅克冷眼相待。
在十八年军队职业生涯中，舒梅克遇到过许许多多人，他们想当然地认为军队可以不用受到民事法律监管，可以自由从事自己想要医学研究。尽管并不是说过去没有发生过此类事情，但事实完全不是这样。第二次世界大战期间，五角大楼在美军士兵身上测试过芥子毒气，20世纪60年代在俘虏身上试过橙剂（AgentOrange）[3]，但军方毫无监管、随心所欲开展实验时候已经
去不复返
。
例如，在20世纪90年代塞尔维亚冲突中，在向派驻巴尔干地区部队提供种试验性对抗蜱媒脑炎疫苗之前，五角大楼确保先得到FDA认可。而且只有愿意接受士兵才会得到疫苗。类似地，2003年在伊拉克，军方与该机构密切合作，为士兵提供种临床试验性针对肉毒杆菌毒素疫苗。那个时候，正是对萨达姆·侯赛因储存致命生化武器担忧高涨之时，所提供疫苗是由德特里克堡研究人员开发，但尚未获得FDA批准。
在这两个例子中，军方都向家机构审查委员会（institutionalreviewboard，IRB）提出咨询，该委员会在军队内部对医学研究进行监管，确保其安全地、符合道德伦理地开展研究。如果IRB认定项拟议中研究没有产生明显风险，FDA通常允许它继续推进，前提是它必须在经委员会审核和批准后严格协议之下执行。
适用于疫苗要求同样也适用于医疗设备。如果希拉洛斯想在阿富汗部队试验其血液检测机器，舒梅克肯定认为它需要配备项由IRB批准研究协议。但既然伊丽莎白如此顽固，他又在事后收到中央司令部劝告，舒梅克决定引入位此前在FDA工作军方律师，耶利米·凯利（JeremiahKelly）。他再次安排与伊丽莎白会见，让凯利可以直接与伊丽莎白对话，提供其他意见。他们同意安排在2011年12月9日下午3点30分，地点在希拉洛斯律师事务所扎克曼·施佩德（ZuckermanSpaeder）位于华盛顿办公室内。
伊丽莎白单独来参加会议，带着份只有页纸文件，勾画着舒梅克几周前在帕洛阿尔托已经听到她说过同样监管观点。他不得不说：她列出结构很有创意。甚至可以说是狡猾。
这份文件解释，希拉洛斯设备仅仅只是远程样本处理单位。血液分析真正工作是在公司位于帕洛阿尔托实验室进行，在那里计算机分析设备传输过来数据，并由有资质实验室人员复核、解释检测结果。因此，只有帕洛阿尔托实验室需要获得许可。设备本身类似于“无声”传真机，是免于监管。
舒梅克发现还有第二个令他觉得疙疙瘩瘩、同样难以忍受地方：希
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